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L’EFSA a jugé nécessaire de fournir des éclaircissements sur son guide d’orientations scientifiques et techniques pour la préparation et la présentation d’une demande d’autorisation de formules pour nourrissons et préparations de suite à base d’hydrolysats de protéines publié en 2017. Ces informations supplémentaires portent sur :
- le scope de l’évaluation de l’innocuité et de la pertinence nutritionnelles,
- les formules de contrôle utilisées dans les études pour démontrer l’innocuité et la pertinence nutritionnelles d’un hydrolysat de protéines,
- les informations à fournir concernant la ou les enzymes utilisée(s) dans la production des hydrolysats de protéines,
- les informations nécessaires et à fournir pour la caractérisation d’une formule fabriquée à base d’hydrolysats de protéines,
- une clarification sur les exigences en matière de données relatives à la caractérisation de l’hydrolysat de protéines / de la formule pour laquelle la demande est faite.
Pour consulter le document de clarification de l’EFSA, c’est ici.
