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Anne-Sophie Malhère. D’après l’avis EFSA du 4 octobre 2012.
Suite à une demande de la CE, le panel NDA de l’EFSA a remis à jour son avis sur la sécurité de la zéaxanthine synthétique utilisée en tant que nouvel ingrédient dans les compléments alimentaires, à la lumière des informations complémentaires transmises par le demandeur.
Dans son précédent avis (2008), l’EFSA avait conclu que, sur la base des données disponibles, la sécurité de la zéaxanthine utilisée dans les compléments alimentaires à des doses de 20 mg par personne et par jour ne pouvait être établie. En retour, le demandeur a fourni un certain nombre d’études de toxicité supplémentaires dont une étude de toxicité de reproduction menée sur deux générations de rats ainsi que des études mécanistiques portant sur les caroténoïdes et le risque de cancer du poumon. A l’issue de l’évaluation des données nouvellement disponibles, les experts de l’agence européenne ont fixé la dose limite de sécurité à 0,75 mg/kg de poids corporel/jour ce qui correspond à un apport quotidien de 53 mg de zéaxanthine pour une personne de 70 kg. Au regard de ce seuil, ils ont conclu que la dose de 20 mg par personne et par jour proposée par le demandeur ne soulevait pas de problème de sécurité.
Consultez les avis de l’EFSA en cliquant ici :
► Avis de 2012
► Avis de 2008
