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La FDA a envoyé un mail à tous les utilisateurs de l’interface en septembre/octobre pour informer de changements significatifs dans le processus de connexion aux comptes FDA Industry Systems (FIS).

Attention : Il est crucial de ne pas confondre le “compte FDA”, qui est le compte utilisateur permettant l’accès à diverses fonctionnalités, et “l’enregistrement FDA”, qui est l’une de ces fonctionnalités. Les sociétés ayant sous-traité leur enregistrement FDA ne sont pas directement concernées; ces changements affectent les comptes des prestataires.

Changements à Venir

  • Authentification Multi Factor (MFA) : Cette nouvelle mesure sera mise en place à partir du 13 octobre 2023, après 21h00 EDT.

  • Code de vérification unique : Conformément à un mandat fédéral, un code de vérification unique sera envoyé à l’adresse e-mail associée au compte à chaque tentative de connexion. Ce code est nécessaire pour achever le processus de connexion.

Ces changements visent à offrir une protection optimale contre les accès non autorisés.

Actions à Prendre

  1. Gestion autonome du compte FDA :

    • Mettre à jour les informations du compte, en particulier l’adresse e-mail, avant le 12 octobre 2023.
    • Se connecter au compte et choisir “Modifier le profil du compte” dans le menu de gestion du compte.
    • Suivre les instructions disponibles sur le site de la FDA pour compléter la mise à jour.
  2. Gestion déléguée du compte FDA :

    • Informer rapidement le prestataire de tout changement d’informations, telles que l’adresse e-mail ou le numéro de téléphone.

Date Limite et Contact

  • Date limite : Les mises à jour doivent être effectuées avant le 12 octobre 2023.
  • Assistance : En cas de problème ou de question, le service d’assistance technique de la FIS est disponible à l’adresse furls@fda.gov.

Note de la FDA

La FDA reconnaît que ces changements peuvent être difficiles à gérer mais insiste sur leur importance pour garantir la meilleure protection possible des comptes utilisateurs. Ils apprécient la coopération et la compréhension de tous dans ce processus de renforcement de la sécurité.


Pour en savoir plus  :

Status of FDA Industry Systems
https://www.fda.gov/industry/fda-industry-systems/status-fda-industry-systems