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En mars dernier, suite à la pandémie de Covid-19, la FDA avait annoncé une suspension de ses inspections de routine sur les sites de production relevant de sa compétence aux Etats-Unis et à l’étranger (voir notre article). Ces inspections sont habituellement menées au moins 1 fois tous les 3 ans sur les sites domestiques définis comme à risque.

Mi-juillet, l’agence a annoncé préparer la reprise, à compter du 20 juillet, des inspections dans les établissements américains, lorsque les conditions locales d’évolution des cas de COVID-19 le permettent et avec des dispositions permettant de garantir la sécurité du personnel et des inspecteurs. La reprise des inspections à l’étranger n’est pas envisagée pour le moment.

 

Source : Coronavirus (COVID-19) Update: FDA prepares for resumption of domestic inspections with new risk assessment system – July 10, 2020