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L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) et la Federal Trade Commission (FTC) ont adressé des lettres d’avertissement à 10 entreprises pour dénoncer la commercialisation illégale de compléments alimentaires prétendant soigner, traiter, atténuer ou prévenir le diabète. Cette maladie – qui touche d’aileurs plus de 31 millions d’américains et représente la septième cause de dècés aux USA selon les centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC – Centers for Disease Control and Prevention) – touche de plus en plus de personnes. Et malheureusement, une partie des personnes atteintes de diabète consommera des produits prétendant guérir, traiter ou prévenir le diabète au lieu d’opter pour des traitements efficaces.
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Pour plus d’informations sur la réglementation relative aux compléments alimentaires, nous vous invitons à consulter cet article. En vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – FD&C Act), les produits destinés à soigner, traiter, atténuer ou prévenir une maladie sont considérés comme des médicaments même s’ils sont étiquetés en tant que “Dietary Supplements”. Une évaluation de la sécurité et de l’efficacité de ces produits doit donc être mise en œuvre par la FDA. En ce qui concerne les compléments alimentaires, il est possible d’utiliser des allégations spécifiques de type structure fonction (SFC : Structure Function Claim) qui ne nécessitent pas de pré-approbation par la FDA, mais uniquement une notification en amont de la mise sur le marché. |
Les compléments alimentaires dénoncés par les autorités n’ont pas obtenu le statut “Novel Drug” et ne sont donc pas autorisés comme médicaments. Seules les allégations SFC auraient pu être utilisées pour les produits en question.
Les entreprises concernées par cet avertissement sont celles indiquées ci-après. Elles devront répondre à la FDA dans les 15 jours suivant la réception des lettres. Des poursuites judiciaires pourraient être entamées à la suite des erreurs commises.
