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Après une saisie par la DGCCRF en décembre 2016, l’Anses vient de rendre public son avis sur une denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour répondre aux besoins nutritionnels des enfants prématurés ou de faible poids de naissance. Le produit est une DADFMS classée comme aliment complet du point de vue nutritionnel avec une composition adaptée pour répondre aux besoins propres à une pathologie, pouvant constituer la seule source d’alimentation des personnes auxquelles il est destiné.
Le comité d’experts spécialisé (CES) « Nutrition humaine » a basé son expertise sur les lignes directrices de l’ANSES pour la constitution des dossiers industriels portant sur les DADFMS.
En termes de composition nutritionnelle, le CES note une densité énergétique supérieure aux recommandations, mais accepte les justifications du pétitionnaire. Pour ce qui est des protéines, le CES relève un manque de caractérisation par le pétitionnaire, notamment sur la nature des protéines (hydrolysées ou non), ce qui peut influer sur la tolérance du produit. Hormis ces remarques, le CES accepte la composition nutritionnelle du produit en lien avec les besoins particuliers de la population cible.
Le CES relève des éléments manquants dans le dossier, notamment une comparaison avec d’autres produits équivalents du marché et une étude sur la tolérance du produit par les nourrissons.
Des dépassements plus ou moins importants des seuils réglementaires en vitamines et minéraux pour les DADFMS sont relevés, mais justifiés par le pétitionnaire comme suivant les recommandations des sociétés savantes telles que l’ESPGHAN, pour les enfants prématurés. Le CES considère que ces justifications sont suffisantes pour accepter les dépassements.
Enfin, le CES fait une remarque sur le projet d’étiquetage et le manque de référence à l’allaitement maternel comme mode d’alimentation en première intention des enfants prématurés.
Ainsi, malgré des éléments manquants dans le dossier et quelques remarques, le CES estime que la composition du produit peut convenir à la prise en charge des enfants prématurés ou de faible poids de naissance pesant entre 2000 et 3000 g ne recevant pas le lait de leur mère ou de lait issu de lactarium de façon exclusive. Ce produit peut aussi être utilisé en complément du lait maternel.
Cet avis, positif dans l’ensemble, permettra au pétitionnaire, sous réserve de quelques ajustements tels que proposés dans l’avis, de conserver son produit sur le marché pour répondre aux besoins nutritionnels de la population désignée.
