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Cinq avis EFSA
L’EFSA a publié un avis scientifique défavorable le 17 juin dernier concernant la demande d’autorisation de la zinc-L-carnosine en tant que Novel Food, destinée à être utilisée comme source de zinc dans des compléments alimentaires pour les personnes de plus de 12 ans (hors femmes enceintes et allaitantes). Cette nouvelle évaluation faisait suite à un précédent avis rendu en 2022, qui avait déjà mis en évidence des lacunes dans la caractérisation du produit. Malgré la transmission de données complémentaires, le Panel estime que la fraction de petites particules, notamment les nanoparticules, reste insuffisamment caractérisée et que leur devenir dans le tractus gastro-intestinal n’est pas documenté de manière satisfaisante. En conséquence, les données toxicologiques disponibles ne permettent pas d’établir la sécurité de cette source de zinc, tandis que sa biodisponibilité demeure également non démontrée aux niveaux d’utilisation proposés. L’EFSA conclut ainsi que les éléments fournis ne sont pas suffisants pour soutenir une autorisation de ce Novel Food.
L’EFSA a aussi rendu un avis favorable sur le mélange nonapeptide-pentapeptide, évalué dans le cadre d’une demande d’autorisation en tant que Novel Food pour une utilisation dans les compléments alimentaires destinés aux adultes, à l’exclusion des femmes enceintes et allaitantes. Le Panel considère que les caractéristiques du produit ainsi que son procédé de fabrication ne soulèvent pas de préoccupation particulière. Les données disponibles n’ont pas mis en évidence de potentiel génotoxique, mais les études de toxicité à 90 jours ont identifié des effets hépatiques, conduisant à retenir une dose sans effet indésirable permettant d’établir un niveau de consommation sûr de 14 mg/jour pour un adulte de 70 kg. Cette valeur est inférieure à la dose de 30 mg/jour proposée par le pétitionnaire. L’étude clinique fournie n’a pas pu être prise en compte pour l’évaluation de la sécurité en raison d’incertitudes sur la substance testée. L’EFSA conclut ainsi que ce Novel Food est sûr uniquement jusqu’à 14 mg/jour dans les conditions d’utilisation évaluées et précise que cette conclusion repose notamment sur des données bénéficiant d’une demande de protection.
Plus tôt au mois de Mai, l’EFSA a rendu un avis favorable sur la sécurité de la L-alpha-glycérophosphorylcholine (L-alpha-GPC) issue de lécithine de soja, évaluée comme Novel Food pour une utilisation dans les compléments alimentaires destinés à la population générale à partir de 3 ans, y compris les femmes enceintes et allaitantes. Le Panel considère que l’identité, le procédé de fabrication et les spécifications du produit ne soulèvent pas de préoccupations, et rappelle que la L-alpha-GPC est un métabolite naturellement présent dans l’organisme et une source de choline biodisponible. Au vu des données toxicologiques, des études cliniques et des apports totaux en choline, qui demeurent inférieurs à la limite supérieure établie, l’EFSA a conclu que ce Novel Food est sûr dans les conditions d’utilisation proposées.
Un autre avis favorable a été rendu en mai ; il concerne la sécurité du β-nicotinamide mononucléotide (β-NMN) en tant que Novel Food, destiné à être utilisé comme source de vitamine B3 dans les compléments alimentaires pour adultes, à l’exclusion des femmes enceintes et allaitantes. Le Panel considère que les caractéristiques du produit et son procédé de fabrication ne soulèvent pas de préoccupations et conclut que le β-NMN présente une biodisponibilité équivalente à celle du nicotinamide. Les données toxicologiques et cliniques disponibles, ainsi que la marge d’exposition calculée aux niveaux d’utilisation proposés (300 mg/jour), permettent à l’EFSA de conclure à la sécurité de ce Novel Food dans les conditions d’emploi évaluées.
Enfin, un peu plus tôt en mai, l’EFSA a publié un avis défavorable concernant l’huile extraite de Schizochytrium sp. (souche A2), évaluée comme Novel Food pour une utilisation dans les compléments alimentaires destinés aux adultes. Le Panel estime que l’identité taxonomique de la souche de production n’a pas été établie de manière suffisamment robuste, ce qui ne permet ni de recourir à l’approche QPS ni d’exclure un risque lié à la production potentielle de toxines. En l’absence d’études toxicologiques réalisées spécifiquement avec cette souche, les données disponibles sont jugées insuffisantes pour démontrer la sécurité du produit. L’EFSA conclut ainsi que la sécurité de ce Novel Food ne peut pas être établie.
Trois nouveaux règlements
La Commission européenne a adopté 3 nouveaux règlements :
- le règlement (UE 2026/150 autorisant la mise sur le marché du mycélium de Rhizomucor pusillus en tant que Novel Food. L’ingrédient peut notamment être utilisé dans les compléments alimentaires destinés aux adultes (hors femmes enceintes et allaitantes), avec une dose maximale de 6 g/jour et des exigences d’étiquetage spécifiques. Le règlement, qui fait suite à un avis favorable de l’EFSA, est entré en vigueur le 26 juillet dernier et prévoit une protection des données de cinq ans au bénéfice du demandeur.
- Le règlement (UE) 2026/1427 autorisant la commercialisation d’un hydrolysat de membrane d’œuf produit par voie enzymatique en tant que Novel Food. L’ingrédient est autorisé dans les compléments alimentaires destinés aux adultes (hors femmes enceintes et allaitantes), à une dose maximale de 500 mg/jour, avec des exigences d’étiquetage spécifiques. Ce règlement, fondé sur un avis favorable de l’EFSA, est entré en vigueur le 23 juillet dernier et accorde au demandeur une protection des données d’une durée de cinq ans.
- Le règlement (UE) 2026/1378 modifiant les conditions d’utilisation du Novel Food « amandons de Jatropha curcas L. (variété comestible)» en autorisant deux nouvelles formes (farine et pâte), en élargissant les niveaux d’incorporation dans plusieurs catégories de denrées alimentaires et en adaptant certaines spécifications du produit. Cette évolution fait suite à un avis favorable de l’EFSA confirmant la sécurité de ces nouvelles conditions d’utilisation. Le règlement prévoit également une protection des données de cinq ans au bénéfice du demandeur ; il est entré en vigueur le 14 juillet 2026 dernier.
Une consultation “Article 4”
Dans le cadre d’une consultation Article 4, les autorités italiennes ont publié leur conclusion sur un extrait riche en polyphénols de Vitellaria paradoxa (karité), obtenu à partir de tourteaux de karité et destiné pour une utilisation en compléments alimentaires : il relève du statut de Novel Food. Cette décision repose sur l’absence de preuves d’une consommation significative dans l’Union avant le 15 mai 1997 ainsi que sur une documentation jugée insuffisante du procédé de fabrication, notamment du traitement enzymatique. À la suite de cette décision, le Novel Food Catalogue a été mis à jour afin de préciser que cet extrait constitue un Novel Food non autorisé dans les denrées alimentaires (y compris dans les compléments alimentaires), tandis que le beurre de karité conserve son statut de denrée non Novel Food.
Comptes-rendus des dernières réunions européennes
Les autorités néerlandaises ont publié le compte rendu de la réunion du groupe de travail Novel Food du 21 mai 2026. Les échanges ont principalement porté sur plusieurs projets de règlements d’autorisation faisant suite à des avis favorables de l’EFSA (6′-SL, 3′-SL, et le mélange nonapeptide-pentapeptide, le L-alpha-GPC et le β-NMN évoqués ci-dessus), ainsi que sur deux projets de décisions visant à clôturer les demandes relatives à un extrait de Cannabis sativa L. et à une huile de Schizochytrium sp. A2, dont la sécurité n’avait pas pu être établie comme indiqué ci-dessus dans cet article.
Enfin, le Comité permanent « Novel Food et sécurité toxicologique de la chaîne alimentaire » a rendu plusieurs avis favorables lors des deux dernières réunions (14 avril et 13 mai) sur des projets de règlements d’autorisation ou de modification concernant des Novel Foods. Parmi les dossiers examinés figurent notamment l’autorisation du rhamnogalacturonane-I enrichi issu de carotte (cRG-I) et de l’ester propionate d’inuline. Ces décisions font suite à des avis favorables de l’EFSA et permettront la modification de la liste de l’Union des Novel Foods autorisés après adoption des règlements correspondants.
Sources :
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck, D., Bohn, T., Cámara, M., Castenmiller, J., De Henauw, S., Jos, Á., Maciuk, A., Mangelsdorf, I., McNulty, B., Naska, A., Pentieva, K., Siani, A., Thies, F., Cubadda, F., Frenzel, T., Gundert-Remy, U., Marcon, F., McArdle, H. J., … Hirsch-Ernst, K. I. (2026). Safety of zinc l-carnosine as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of zinc from this source in the context of Directive 2002/46/EC. EFSA Journal, 24(6), e10144. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10144
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck, D., Bohn, T., Cámara, M., Castenmiller, J., De Henauw, S., Jos, Á., Maciuk, A., Mangelsdorf, I., McNulty, B., Naska, A., Pentieva, K., Siani, A., Thies, F., Aguilera-Gómez, M., Frenzel, T., Marcon, F., McArdle, H. J., Moldeus, P., … Hirsch-Ernst, K. I. (2026). Safety of nonapeptide–pentapeptide mixture as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 24(5), e10098. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10098
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck, D., Bohn, T., Cámara, M., Castenmiller, J., De Henauw, S., Jos, Á., Maciuk, A., Mangelsdorf, I., McNulty, B., Naska, A., Pentieva, K., Siani, A., Thies, F., Aguilera-Gómez, M., Frenzel, T., McArdle, H. J., Moldeus, P., Neuhäuser-Berthold, M., … Hirsch-Ernst, K. I. (2026). Safety of L-alpha-glycerylphosphorylcholine (L-alpha-GPC) from soya phospholipids (lecithin) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 24(5), e10008. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10008
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck, D., Bohn, T., Cámara, M., Castenmiller, J., De Henauw, S., Jos, Á., Maciuk, A., Mangelsdorf, I., McNulty, B., Naska, A., Pentieva, K., Siani, A., Thies, F., Aguilera-Gómez, M., Cubadda, F., Frenzel, T., Gundert-Remy, U., Marcon, F., … Hirsch-Ernst, K. I. (2026). Safety of beta-nicotinamide mononucleotide (β-NMN) pursuant the regulation (EU) 2015/2283 and the bioavailability of nicotinamide from this source in the context of Directive 2002/46/EC. EFSA Journal, 24(5), e10007. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10007
EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens), Turck, D., Bohn, T., Cámara, M., Castenmiller, J., De Henauw, S., Jos, Á., Maciuk, A., Mangelsdorf, I., McNulty, B., Naska, A., Pentieva, K., Siani, A., Thies, F., Frenzel, T., Aguilera-Gómez, M., Marcon, F., Neuhäuser-Berthold, M., … Hirsch-Ernst, K. I. (2026). Safety of oil from Schizochytrium sp. A2 for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 24(5), e10097. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.10097
Consultation Article 4 sur un extrait riche en polyphénols de Vitellaria paradoxa, Site internet de la Commission européenne, 23/06/2026.
Compte-rendu de la réunion du Groupe de Travail sur les Novel Food, du 21 mai 2026 ; Site internet des autorités néerlandaises, 17/06/2026.
Comptes-rendu des réunions du CPVADAAA du 14 avril et du 13 mai, Site internet de la Commission européenne.
