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Les Denrées Alimentaires Destinées à des Fins Médicales Spéciales (DADFMS) sont des aliments qui s’adressent à des personnes atteintes de pathologies et pour lesquelles l’alimentation conventionnelle n’est pas adaptée. Pour mettre sur le marché vos DADFMS, ces derniers doivent répondre au règlement UE n°2016/128 (en vigueur depuis le 22 février 2019).
Notre accompagnement peut intégrer :
- Diagnostic nutritionnel et réglementaire, statuant sur la conformité de votre DADFMS d’après le nouveau règlement UE n°2016/128 ;
- Conception de produits répondant aux exigences de composition des DADFMS et basés sur des données scientifiques fiables ;
- Montage de dossier DADFMS :
– Recherche documentaire pour établir le contexte scientifique et réglementaire ;
– Présentation du produit et des populations cibles ;
– Analyse de la composition nutritionnelle et comparaison avec les produits du marché ;
– Justification des doses utilisées ;
– Étude de l’acceptabilité, de la tolérance et de l’efficacité du produit ; - Diagnostic de vos étiquetages pour les mettre en conformité avec la réglementation ;
- Notification de vos produits DADFMS aux autorités françaises et européennes au moment de la mise sur le marché ;
- Procédure de remboursement pour permettre une prise en charge financière pour les consommateurs.