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Un avis EFSA a été rendu dans le cadre d’une demande d’allégation de santé déposée au titre de l’article 13(5) du règlement (CE) n° 1924/2006, sur la base de nouvelles données scientifiques. La société Mediconomics APS, via l’autorité compétente du Danemark, sollicitait l’autorisation de l’allégation suivante :
« Le sulfate de calcium contribue à une réduction du poids corporel », à destination de la population adulte, en particulier des personnes en surpoids.
Le sulfate de calcium (E 516), déjà autorisé comme additif alimentaire et reconnu comme source de calcium pour différents usages, a été jugé suffisamment caractérisé pour une évaluation scientifique. La dose proposée, fixée à 8 g par jour, avait été ajustée afin de respecter les apports maximaux tolérables en calcium (2 500 mg/jour).
Le mécanisme d’action proposé reposait sur une réduction de l’absorption des graisses : les ions calcium formeraient, dans le tube digestif, des « savons calciques » insolubles avec les acides gras, favorisant ainsi leur élimination fécale. Si ce mécanisme est plausible sur le plan biochimique, aucune donnée expérimentale solide ne démontre qu’il se traduit par une perte de poids significative chez l’humain.
L’EFSA rappelle à cet égard que, pour être recevable, une allégation relative à la gestion du poids doit reposer sur des essais cliniques contrôlés, randomisés et de durée suffisante (au moins 12 semaines) démontrant un effet durable, ce qui n’est pas le cas ici.
Le Panel scientifique reconnaît que la réduction du poids corporel constitue un effet physiologique bénéfique pour la santé humaine. Toutefois, après examen complet du dossier, il conclut qu’aucune relation de cause à effet n’a été démontrée entre la consommation de sulfate de calcium et une réduction du poids corporel dans les conditions d’utilisation proposées.
En conséquence, le Panel estime que le lien de causalité n’est pas établi et que l’allégation ne peut être approuvée. Le sulfate de calcium (E 516) demeure autorisé comme additif alimentaire et comme source de calcium, mais aucune allégation relative à la perte de poids ne peut être utilisée pour les denrées contenant cet ingrédient.
Source :
EFSA Journal (2025) – Calcium sulphate and reduction in body weight: Evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, DOI : 10.2903/j.efsa.2025.9633
