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Anne-Sophie Malhère. D’après www.anses.fr , avril 2012.
Saisie par la DGCCRF, l’Anses a évalué le rapport d’évaluation initial des autorités allemandes concernant la mise sur le marché d’un nouvel ingrédient alimentaire : la vitamine K2, ou ménaquinone, synthétique. Le pétitionnaire souhaite commercialiser la vitamine K2 synthétique sous forme pure pour des activités analytiques et sous forme d’ingrédients dérivés de celle-ci (teneur en ménaquinone-7 : 0,2% maximum) pour des formulations alimentaires type poudre ou huile végétale. Le dossier de demande d’évaluation se base sur la démonstration d’une équivalence avec la forme naturelle de la vitamine K2 qui a déjà obtenu son autorisation de mise sur le marché sur avis de l’EFSA.
Le CES AAAT s’accorde avec les autorités allemandes concernant la sécurité de la vitamine K2 sous forme de ménaquinone-7. Le CES NUT reconnaît également l’équivalence du produit avec sa forme naturelle en termes de biodisponibilité mais il regrette que la durée des études de stabilité fournies par le demandeur soit trop courte (6 mois). De plus, il désapprouve la dose d’utilisation préconisée de 45 µg/j qui dépasse largement la dose journalière maximale autorisée dans les compléments alimentaires (25 µg). En effet, il rappelle qu’au-delà de cette dose des interactions sont possibles avec les traitements anticoagulants. En lien avec cette remarque, le panel d’experts recommande de préciser la population ciblée.
En conclusion, l’Anses émet un avis favorable sur ce dossier sous réserve d’un étiquetage précis de manière à s’assurer que les personnes sous traitement anticoagulant anti-vitamine K ne dépassent pas la dose journalière maximale de 25 µg tel que recommandé dans son avis 2007-SA-03015.
Consultez l’avis Anses en cliquant ici
