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Nazila Senehipour, d’après www.afssaps.sante.fr
A partir du 1er juin 2008, l’Afssaps est responsable de l’autorisation et du suivi des essais cliniques ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L.5311-1 du code de la santé publique appelés communément "essais cliniques hors produits de santé".
Progressivement, toutes les demandes transitant habituellement par la DGS seront transmises à l’AFSSAPS à la Direction de l’évaluation des médicaments et des produits biologiques.
Courrier de l’AFSSAPS : [url@http://afssaps.sante.fr/htm/5/essclin/autorit_comptent_rbm.pdf]CLIQUER ICI[/url]