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Le 18 septembre 2024, l’Agence de contrôle des aliments et des médicaments d’Indonésie (BPOM) a promulgué le Règlement BPOM No. 15 de 2024, modifiant le Règlement BPOM No. 32 de 2022 relatif aux critères et à l’administration de l’enregistrement des compléments alimentaires. Ces amendements, déjà présents dans la version provisoire d’avril 2024, modifient principalement la liste des nutriments autorisés avec restrictions, en particulier les vitamines, minéraux et acides aminés utilisés dans les compléments alimentaires.

Principaux changements réglementaires :

  • Sélénium :

    • Limite quotidienne : 0,2 mg.
    • Ancienne réglementation : Pour les femmes enceintes et allaitantes, la limite maximale était de 60 mcg/jour sous forme élémentaire.
    • Nouvelle réglementation : La limite maximale est portée à 65 mcg/jour sous forme combinée.

  • Zinc :

    • Limite quotidienne : 30 mg.
    • Ancienne réglementation : Le zinc devait être utilisé en combinaison et non sous forme de composition unique.
    • Nouvelle réglementation : Le zinc doit toujours être utilisé en combinaison, sans autre modification.

Ces révisions affectent les compléments alimentaires destinés aux femmes enceintes et allaitantes, notamment en ce qui concerne les limites d’utilisation du sélénium et du zinc, des nutriments essentiels pendant la grossesse et l’allaitement. Les demandes d’enregistrement soumises avant cette modification seront traitées conformément à la version précédente du Règlement BPOM No. 32 de 2022.

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