Évaluation de la sécurité de l’extrait de « bleu galdiera » comme additif alimentaire 

En mars 2026, l’EFSA a publié son avis scientifique sur la sécurité d’un nouveau colorant proposé comme additif alimentaire. Cet avis concerne le « bleu galdiera » (Galdiera Blue™), qui est un colorant bleu : il s’agit d’un extrait de C-phycocyanine dérivé d’une microalgue eucaryote (G. sulphuraria).  

 

L’opérateur a proposé que cet additif soit autorisé dans 21 catégories de denrées alimentaires différentes en proposant des niveaux d’utilisation (incluant des limites maximales) : boissons, snacks, desserts, compléments alimentaires, condiments et sauces, glaces et confiseries, etc. Les niveaux d’usage maximaux proposés vont de 30 mg de C-phycocyanine/kg pour les salades et tartinades salées pour sandwichs à 540 mg/kg pour les confiseries et les chewing-gums. En parallèle, l’opérateur a demandé que l’additif soit autorisé quantum satis comme colorant du groupe II (donc sans dose maximale) mais le panel a conclu qu’il ne pouvait pas évaluer la sécurité de cet usage faute de données permettant de calculer l’exposition.

 

Sur la base des données fournies par l’opérateur, le panel a noté que l’extrait de « bleu galdiera » est stable dans les conditions d’utilisation proposées et qu’aucun produit de dégradation ne devrait apparaître, à l’exception des produits d’oxydation en cas d’exposition prolongée à la lumière.  Concernant la toxicité et la sécurité du colorant, l’extrait est rapidement digéré par la pepsine en petits peptides, métabolisés comme n’importe quel peptide alimentaire. Aussi, les données disponibles sur la spiruline (dont la C-phycocyanine est très similaire) montrent une toxicité aiguë très faible chez le rongeur (DL50 supérieure à 800 mg/kg pc dans tous les cas). Pour la toxicité à court terme et subchronique, le Panel a identifié un NOAEL de 4000 mg d’extrait de « bleu galdiera »/kg pc/jour, correspondant à 1332 mg de C-phycocyanine/kg pc/jour. Le Panel a conclu que l’extrait de « bleu galdiera » ne présente pas de risque génotoxique. Aucune étude à long terme n’a été fournie sur cet extrait pour la toxicité chronique, la cancérogénicité, et la toxicité pour la reproduction. Les données disponibles sur la spiruline n’ont pas mis en évidence de toxicité chronique ni de cancérogénicité jusqu’à 1500 mg de C-phycocyanine/kg pc/jour. Ces études sont toutefois jugées de fiabilité limitée. Les données issues d’études sur la spiruline chez la souris et le rat montrent une NOAEL à 1 500 mg/kg/jour pour l’effet sur la fertilité et à 3 000 mg/kg/jour pour la toxicité sur le développement. Ces études présentent également des limites méthodologiques importantes.  

 

Sur la base de l’ensemble de ces données, le Panel a finalement établi une DJA de 7 mg de C-phycocyanine/kg pc/jour. Il a estimé l’exposition alimentaire des consommateurs à l’additif selon un niveau d’usage typique et maximal. Les résultats montrent que l’exposition moyenne est inférieure à la DJA pour toutes les classes d’âge dans les deux scénarios. En revanche, pour un niveau maximal d’usage, l’exposition du 95^ème percentile des tout-petits (12-35 mois) et des enfants (3 à 9 ans) peut dépasser la DJA de 7 mg/kg/jour.  

 

En conclusion, le panel conclut qu’aux niveaux d’utilisations proposés il n’y a pas d’inquiétudes sur la sécurité alimentaire de l’extrait de « bleu galdiera » utilisé comme additif alimentaire dans les conditions d’utilisation proposées.  La Commission européenne devrait poursuivre les discussions sur ce sujet et préparer un projet de règlement dans les semaines à venir.  

 

Source : EFSA FAF Panel (EFSA Panel on Food Additives and Flavourings), Castle, L., Andreassen, M., Aquilina, G., Bastos, M. L., Boon, P., Fallico, B., FitzGerald, R., Frutos Fernandez, M. J., Grasl-Kraupp, B., Gundert-Remy, U., Gürtler, R., Houdeau, E., Kurek, M., Louro, H., Morales, P., Passamonti, S., Barat Baviera, J. M., Degen, G., Gott, D., … Ruggeri, L. (2026). Safety evaluation of blue galdieria extract as a food additive. EFSA Journal, 24(3), e9960. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9960