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Céline Le Stunff. D’après le site web de l’EFSA, 21/08/2008
Se-Cure Pharmaceuticals Ltd. a soumis une demande d’allégation (art 14) concernant l’actif Femarelle® (contenant un dérivé de soja) et l’accrétion osseuse et l’augmentation de la densité minérale osseuse, la diminution du risque d’ostéoporose et autres dysfonctionnements de la matrice osseuse chez les femmes ménopausées.
Femarelle® contient par capsule 344 mg de soja et 108 mg de graine de lin. L’effet revendiqué concerne uniquement le dérivé de soja DT56a. Aucune information n’est fournie concernant le taux d’isoflavones présent dans le produit. Les experts considèrent donc que la substance responsable de l’effet revendiqué n’est pas suffisamment caractérisée.
Les données transmises par le fabricant pour prouver les effets revendiqués consistent en une étude d’intervention chez l’homme mais sans groupe contrôle, 3 études chez le rat et une étude in vitro. Les études ont été réalisées avec le produit Femarelle® and l’extrait de soja DT56a. Les experts jugent cependant les résultats peu concluants par rapport aux allégations revendiquées, qui sont donc refusées.
Référence : Scientific Opinion of the Panel on Dietetic Products Nutrition and Allergies on a request from the Se- Cure Pharmaceuticals Ltd on Femarelle® and bone mineral density. The EFSA Journal (2008) 785, 1-10
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