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Le 15 mai 2025, l’Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA, en français : Agence nationale de surveillance sanitaire du Brésil) a publié l’Instruction Normative IN n° 361/2025, modifiant l’Instruction Normative IN n° 28/2018. Ce texte régit les listes de composants, les limites d’utilisation, les allégations et les exigences d’étiquetage complémentaire pour les compléments alimentaires. Les modifications sont entrées en vigueur immédiatement, mais un délai d’adaptation de 24 mois est accordé aux entreprises.

Dans l’annexe I, de nouveaux ingrédients sont ajoutés : une nouvelle source de vitamine D — le calcidiol obtenu à partir de Saccharomyces cerevisiae (CAS 63283-36-3), autorisé uniquement pour les personnes de plus de 11 ans, y compris les femmes enceintes et allaitantes — ainsi que deux nouvelles substances bioactives : les composés phénoliques d’Opuntia ficus-indica et les xylooligosaccharides.

Les annexes III et IV précisent respectivement les limites minimales et maximales de consommation quotidienne de ces substances, avec par exemple une limite maximale de 54,6 mg/jour pour les composés phénoliques et 2 mg/jour pour les xylooligosaccharides chez les adultes.

L’annexe V introduit trois nouvelles allégations de santé autorisées pour l’astaxanthine, en fonction des doses journalières fournies :

  • 2 mg : protection contre les dommages des radicaux libres ;

  • 4 mg : aide à l’accommodation visuelle ;

  • 5 mg : réduction de la fatigue oculaire.

Enfin, l’annexe VI impose de nouvelles mentions d’avertissement sur l’étiquetage pour certains ingrédients, par exemple :

  • pour le calcidiol de Saccharomyces cerevisiae : « Ce produit ne doit pas être consommé par des enfants de moins de 11 ans » ;

  • pour les composés phénoliques d’Opuntia ficus-indica : « Ce produit ne doit pas être consommé par les femmes enceintes, allaitantes et les enfants ».

Pour plus d’informations :