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Céline Le Stunff. D’après l’avis Anses du 19 nov. 2010

L’Afssa a été saisie par la Dgccrf d’une demande d’évaluation des justificatifs concernant un aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales, pour les besoins nutritionnels des patients en situation de stress inflammatoire et oxydant. Elle a jugé que ces deux indications n’étaient pas scientifiquement justifiées.

En effet, au vu du dossier présenté, l’Anses estime que :

  • les informations relatives à l’origine des matières premières et à l’analyse des substances indésirables sont satisfaisantes ;
  • l’étiquetage, les argumentaires relatifs à la durée d’utilisation du produit ainsi qu’à la possibilité d’administration par voie intraveineuse de glutamine, cystéine, sélénium, zinc, bêta-carotène, vitamines C et E associée à la nutrition entérale sont recevables par l’Anses ;

Mais que :

  • Les informations fournies ne permettent pas de s’assurer de l’innocuité des niveaux d’emploi de glutamine et de cystéine dans le produit pour les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale : le produit ne devrait pas être utilisé chez ces patients.
  • les données relatives à la stabilité des acides aminés dans le produit ne permettent pas de conclure quant à la stabilité de la cystéine ;
  • les éléments présentés ne permettent pas de justifier la limite d’âge de 10 ans indiquée initialement sur l’étiquetage. Si l’utilisation du produit devait être restreinte à l’adulte, une mention d’étiquetage devrait le préciser ;
  • le dossier n’apporte pas assez de précisions sur la population cible et ses besoins nutritionnels ; en l’absence de telles données, et en l’absence d’études cliniques réalisées avec le produit, les données disponibles restent insuffisantes pour justifier l’intérêt de l’utilisation du produit chez les patients en situation de stress inflammatoire et oxydant.

Source : http://www.afssa.fr/Documents/NUT2008sa0223.pdf