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Le 18 septembre 2026, L’EFSA a publié son premier avis scientifique favorable concernant la sécurité d’un cannabidiol (CBD) de synthèse évaluée en tant que Novel Food. Une avancée importante pour le secteur, mais assortie de conditions d’utilisation particulièrement restrictives.

L’avis fait suite à une demande d’autorisation déposée en mars 2020 par la société Chanelle McCoy CBD Ltd. Il concerne spécifiquement un CBD obtenu par synthèse chimique, présentant une pureté d’au moins 98 %, destiné à être commercialisé exclusivement sous forme dissoute dans une huile de triglycérides à chaîne moyenne (MCT) et dans les compléments alimentaires.

Sur la base des données toxicologiques fournies, notamment une étude de toxicité orale de 90 jours chez le rat, l’EFSA a établi une dose considérée comme sûre de 0,026 mg/kg de poids corporel par jour, soit environ 2 mg de CBD par jour pour un adulte de 70 kg. Cette valeur tient compte des incertitudes scientifiques persistantes, notamment concernant la toxicité pour la reproduction et le développement.

L’EFSA conclut ainsi à la sécurité de ce CBD synthétique dans les conditions d’utilisation proposées, à savoir une consommation maximale de 2 mg par jour chez les personnes âgées d’au moins 25 ans, à l’exclusion des femmes enceintes ou allaitantes. La sécurité n’a également pas pu être établie chez les personnes prenant des médicaments.

Cet avis favorable ne constitue toutefois pas une autorisation de mise sur le marché. Conformément au règlement (UE) 2015/2283, il appartient désormais à la Commission européenne de poursuivre la procédure d’autorisation. Celle-ci dispose, en principe, de sept mois à compter de la publication de l’avis de l’EFSA pour soumettre aux États membres un projet d’acte d’exécution. L’autorisation éventuelle nécessitera l’adoption de cet acte et l’inscription du nouvel aliment sur la liste de l’Union.

Le demandeur ayant sollicité une protection de ses données propriétaires, une éventuelle autorisation pourrait également prévoir une période d’exclusivité de cinq ans, sous réserve du respect des conditions réglementaires.

Pour les industriels, cette première conclusion positive représente une étape importante, sans pour autant ouvrir la voie à une autorisation générale du CBD alimentaire. La dose maximale de 2 mg par jour, particulièrement faible au regard de nombreux produits historiquement commercialisés, pourrait limiter les possibilités de formulation et de positionnement commercial. Les conséquences de cet avis sur les autres dossiers de CBD, notamment ceux concernant des extraits d’origine végétale, restent à déterminer.

Source : EFSA NDA Panel (2026). Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. EFSA Journal, 24(9), e10154.